Disability Degree Assessment: A Comprehensive Approach According to Royal Decree 888/2022. / Evaluación del grado de discapacidad: un enfoque integral según el Real Decreto 888/2022.

BACKGORUND AND OBJECTIVE: Royal Decree 888/2022 establishes that the evaluation of disability situations is carried out by multiprofessional teams responsible for assessing and recognizing the degree of disability. The participation of professionals in the healthcare and social fields can be valuable in providing reports from which the necessary data for the proper assessment of disability can be obtained, with the ultimate goal of providing comprehensive assistance to people with disabilities. MATERIALS AND METHODS: An analysis and summary of Royal Decree 888/2022, which has recently come into effect, is performed, focusing on the most relevant aspects for professionals in the healthcare and social fields. RESULTS: The recognition and classification of the degree of disability are the responsibility of the autonomous communities, and the assessments are issued by multiprofessional teams. To do this, four components are evaluated using the criteria outlined in the annexes of the Royal Decree itself. Each criterion generates a score that is combined to obtain a single score, the Final Disability Degree of the Person. CONCLUSIONS: The pathology that causes the disability must have been previously diagnosed by the Healthcare System and considered permanent. Its evaluation is based on the evidence of objective clinical findings that are documented and supported by clinical reports. For this reason, it is important to maintain an accurate medical history, document reviews, and provide all relevant evidence.

Implementation of a traceability system and safe manufacturing medications in a clean room. / Implantación de un sistema de trazabilidad y elaboración segura de medicamentos en la sala blanca.

OBJECTIVE: To describe the process of implementing a traceability and safe drug manufacturing system in the clean room of a Pharmacy Service to increase patient safety, in accordance with current legislation. METHODS: The process was carried out between September 2021 and July 2022. The software program integrated all the recommended stages of the manufacturing process outlined in the "Good Practices Guide for Medication Preparation in Pharmacy Services" (GBPP). The following sections were parameterized in the software program: personnel, facilities, equipment, starting materials, packaging materials, standardized work procedures, and quality controls. RESULTS: A total of 50 users, 4 elaboration areas and 113 equipments were included. 435 components were parameterized (195 raw materials and 240 pharmaceutical specialties), 54 packaging materials, 376 standardized work procedures (123 of them corresponding to sterile medicines and 253 to non-sterile medicines, of which 52 non-sterile were dangerous), in addition 17 were high risk, 327 medium risk, 32 low risk, and 13 quality controls. CONCLUSIONS: The computerization of the production process has allowed the implementation of a traceability and secure drug manufacturing system in a controlled environment in accordance with current legislation.

Problemática del acceso a los medicamentos: disponibilidad y la producción local en América latina / Problems of Access to Medicines: Availability and Local Production in Latin America

La desigualdad en el acceso a los medicamentos se percibe como un síntoma de las deficiencias del sistema sanitario y supone un incumplimiento por parte de los gobiernos de sus obligaciones para con sus ciudadanos en cuanto a su derecho a la protección de la salud.Integrar la perspectiva de la salud como derecho inherente de la población y, al mismo tiempo, la perspectiva de la salud como espacio estratégico de desarrollo de la base productiva y tecnológica, creación de valor, generación de inversiones, ingreso, empleo, conocimiento e innovación, son claves para mejorar el acceso.El objetivo de este trabajo es presentar la problemática del acceso a los medicamentos desde la perspectiva de la disponibilidad de los mismos y exponer la situación del mercado de América Latina.El escenario de América Latina es complejo: países con realidades económicas distintas, proyectos fallidos de integración, gasto en salud pública por debajo del 6%, escasa inversión en investigación y desarrollo, preferencia a las importaciones, legislación no convergente y tendencias al nacionalismo de los países de altos ingresos para el retorno de la producción al país de origen. A pesar de las limitaciones descritas, en la región existen capacidades productivas que deben ser fortalecidas. Brasil, Argentina, México, Colombia y Chile son los países llamados a liderar la producción regional a través de la diversificación. En este momento la solución pasa por que en la región se antepongan los proyectos regionales frente a los intereses individuales, para con ello lograr la autosuficiencia sanitaria.(AU)

Inequality in access to medicines is perceived as a symptom of the weaknesses of the health system and implies a failure on the part of governments to fulfill their obligations to their citizens in terms of their right to health protection.Integrating the perspective of health as an inherent right of the population and, at the same time, the perspective of health as a strategic space for the development of the productive and technological base, value creation, generation of investment, income, employment, knowledge and innovation, are key to improving access.The objective of this paper is to present the problem of access to medicines from the perspective of their availability and to describe the situation of the Latin American market.The Latin American scenario is complex: countries with different economic realities, failed integration projects, public health spending below 6%, low investment in research and development, preference for imports, non-convergent legislation and tendencies towards nationalism in high-income countries for the return of production to the country of origin. Despite the limitations described above, there are productive capacities in the region that need to be strengthened. Brazil, Argentina, Mexico, Colombia and Chile are the countries called upon to lead regional production through diversification. At this time, the solution is for the region to put regional projects before individual interests in order to achieve sanitary self-sufficiency.(AU)

Desafíos en la enseñanza escolar de los primeros auxilios: análisis de la legislación educativa (LOMLOE) y orientación curricular / Challenges in teaching first aids at schools: analysis of spanish educational legislation (LOMLOE) and curricular guidance

Fundamentos: la enseñanza de los primeros auxilios (ppaa) a escolares y jóvenes es una estrategia prioritaria en salud pública. El objetivo de este trabajo fue revisar y analizar la nueva legislación educativa en el marco curricular de ppaa, lo cual es necesario para ofrecer a los docentes y sanitarios una guía práctica que oriente la enseñanza para formar a primeros intervinientes en las diferentes etapas escolares. Métodos: un grupo de cuatro expertos con experiencia curricular en los diferentes niveles educativos, así como en el campo de los ppaa, participaron en este análisis. La metodología consistió en un enfoque de análisis de consenso sobre el contenido de los reales decretos (rd) de educación primaria (rd 157/2022), secundaria (rd 217/2022) y bachillerato (rd 243/2022) que desarrollan curricularmente la ley orgánica 3/2020 (lomloe). Resultados: en el análisis de los tres rd se encontraron diez conceptos generales: prevención de accidentes; protocolo proteger, alertar, socorrer (pas); protocolo 1-1-2; posición lateral de seguridad (pls); reanimación cardiopulmonar (rcp); desfibrilador externo automático o semiautomático (dea/desa); obstrucción de vía aérea por cuerpo extraño (ovace); ppaa; traslado de accidentados; e ictus. A lo largo de todas las etapas educativas fueron veintisiete las veces en que aparecían explícitamente contenidos vinculados con la prevención de accidentes o al aprendizaje de ppaa. Conclusiones: el currículo actual dota de contenido en materia de ppaa desde los ocho-nueve años (3º de educación primaria). Al finalizar la enseñanza secundaria obligatoria, todo el alumnado debería saber identificar la parada cardíaca, alertar a los servicios de emergencias, iniciar las maniobras de reanimación, usar el desfibrilador y saber actuar ante un atragantamiento.(AU)

Background: teaching first aid (fa) to children and young people is a priority strategy in public health. The aim of this paper was to review and analyze new educational legislation within the fa curriculum framework, which is necessary for providing teachers and healthcare professionals with a practical guide that guides teaching to train first responders in different school stages.methods: a group of four experts with curricular experience at different educational levels, as well as in the field of fa, partici-pated in this analysis. The methodology involved a consensus analysis approach on the content of the spanish royal decrees (rd) for primary education (rd 157/2022), secondary education (rd 217/2022), and baccalaureate (rd 243/2022) that develop the curriculum of the organic law 3/2020 (lomloe).results: in the analysis of the three rd, ten general concepts were identified: accident prevention; protocol protect, alert, assist (pas); 1-1-2 protocol; recovery position (pls); cardiopulmonary resuscitation (cpr); automated external or semi-automatic defibrillator (aed); foreign body airway obstruction (fbao); fa; transportation of the injured; and stroke. Throughout all educational stages, in twenty-seven instances appeared content explicitly related to accident prevention or the learning of fa.conclusions: the current curriculum provides fa content from the age of eight-nine (3rd year of primary education). By the end of compulsory education, all students should be able to identify cardiac arrest, alert emergency services, initiate resuscitation maneuvers, use the defibrillator, and know how to respond to choking incidents.(AU)

Advances and challenges in animal source food inspection legislation for Brazilian small-scale and artisanal producers / Avanços e desafios na legislação de inspeção de alimentos de origem animal para pequenos produtores e produtores artesanais no Brasil / Avances y desafíos en la legislación de inspección de alimentos de origen animal para pequeños productores y productores artesanos brasileños

Abstract: The strict sanitary inspection legislation of animal source food has been considered a trade barrier for smallholder farmers and small-scale producers in Brazil. In this sense, law flexibilization is suggested to facilitate national trade of these products. We conducted a social and sanitary analysis, presenting the current Brazilian conjuncture and difficulties for animal source food Brazilian inspection law flexibilization. By discussing inequalities, human rights issues, animal source food legislation, and international food safety standards, we evidenced critical barriers for legislative reform in Brazil. Among these barriers, the main ones are social inequalities; high zoonotic risk of animal source food products; the Brazilian political structure and its reflection on different inspection practices among country jurisdictions; and the lack of inspection services in most Brazilian municipalities. At the same time, we present positive updates in the normative framework, and point out game-changers to modify the actual safety and trade situations of Brazilian small-scale and artisanal animal source food products, including policies to strengthen state and municipal inspection services and harmonization initiatives based on international standards and national legislation. We also suggest policies to implement inspection services in municipalities, whether by municipal action or by a consortium, as well as policies to strengthen technical assistance and rural extension for small-scale and artisanal producers. These policies aim to reduce technical and sanitary education inequalities and build a fairer animal source food system.

Resumo: A rigorosa legislação de inspeção sanitária de alimentos de origem animal tem sido considerada uma barreira comercial para agricultores familiares e pequenos produtores no Brasil. Nesse sentido, sugestiona-se a flexibilização das leis para facilitar o comércio nacional destes produtos. Realizamos uma análise sociosanitária, apresentando a atual conjuntura brasileira e apontando as dificuldades para a flexibilização da lei de inspeção de alimentos de origem animal. Discutindo as desigualdades brasileiras, os direitos humanos, a legislação brasileira sobre alimentos de origem animal e as normas internacionais de segurança de alimentos, evidenciamos pontos críticos que constituem o desafio para a reforma da legislação, sendo eles: desigualdades sociais; alto risco zoonótico de produtos de origem animal; a estrutura política brasileira e seu reflexo nas diferentes práticas de fiscalização entre as jurisdições do país; e a falta de inspeção oficial na maioria dos municípios brasileiros. Ao mesmo tempo, apresentamos atualizações positivas no arcabouço normativo e apontamos divisores de águas para modificar a real situação de segurança e comércio dos produtos de origem animal brasileiros de pequena escala e artesanais, incluindo políticas relacionadas ao fortalecimento dos serviços de inspeção estaduais e municipais e iniciativas de harmonização com base em padrões internacionais e legislação nacional; políticas de implantação dos serviços de inspeção oficial nos municípios, seja por ação municipal ou por consórcio; e políticas de fortalecimento da assistência técnica e extensão rural para pequenos produtores e produtores artesanais, em prol da redução das desigualdades na educação técnica e sanitária e construção de um sistema alimentar de origem animal mais justo.

Resumen: La estricta legislación de inspección sanitaria de alimentos de origen animal ha sido considerada una barrera comercial para los agricultores familiares y pequeños productores en Brasil. En ese sentido, se sugiere flexibilizar la ley para facilitar el comercio nacional de estos productos. Realizamos un análisis sociosanitario, presentando la coyuntura actual brasileña y señalando las dificultades para flexibilizar la ley de Inspección de alimentos de origen animal. Al discutir las desigualdades brasileñas, los derechos humanos, la legislación brasileña sobre alimentos de origen animal y las normas internacionales de seguridad alimentaria, destacamos puntos críticos que constituyen el desafío para la reforma de la legislación, a saber: desigualdades sociales; alto riesgo zoonótico de los productos de origen animal; la estructura política brasileña y su reflejo en las diferentes prácticas de inspección entre las jurisdicciones del país; y la falta de inspección oficial en la mayoría de los municipios brasileños. A la vez, presentamos actualizaciones positivas en el marco normativo y señalamos parteaguas para cambiar la situación real de seguridad y comercio de los productos de origen animal brasileños de pequeña escala y artesanía, incluidas políticas relacionadas con el fortalecimiento de los servicios de inspección estatales y municipales e iniciativas de armonización con base en normas internacionales y legislación nacional; políticas para la implementación de servicios oficiales de inspección en los municipios, ya sea por acción municipal o por consorcio; y políticas para fortalecer la asistencia técnica y la extensión rural a pequeños productores y productores artesanos, para reducir las desigualdades en la educación técnica y sanitaria y construir un sistema de alimentos de origen animal más justo.

Adicciones y discapacidad: medidas adoptadas por la legislación para la protección en el ámbito personal y patrimonial / Addictions and disability: measures adopted by legislation for protection in the personal and property sphere

La adicción a medicamentos, alcohol o drogas puede provocar en la persona una discapacidad. En la actualidad, la legislación se ha orientado a adoptar una serie de medidas de apoyo para proteger a las personas con discapacidad, sea cual sea el motivo que les haya llevado a dicha situación, tanto en el ámbito personal como patrimonial. Ya no se habla de la incapacitación en la norma, y sí de diversas medidas a adoptar tanto en la Ley 41/2003, de 18 de noviembre, de protección patrimonial de las personas con discapacidad y de modificación del Código Civil, de la Ley de Enjuiciamiento Civil y de la Normativa Tributaria con esta finalidad, como en la Ley 8/2021, de 2 de junio, por la que se reforma la legislación civil y procesal para el apoyo a las personas con discapacidad en el ejercicio de su capacidad jurídica. Dentro de estas medidas hay que diferenciar a la persona menor y al mayor de edad. El propósito de este estudio es analizar dichas medidas en relación con la discapacidad y la adicción, bien cuando la adicción determina una situación de discapacidad, como cuando la persona discapacitada tiene una adicción posterior con la finalidad de proteger tanto a la persona como a los bienes. (AU)

Addiction to medication, alcohol or drugs can cause a person to become disabled. Currently, legislation has been aimed at adopting a series of support measures to protect people with disabilities, whatever the reason that has led them to this situation, both in the personal and property spheres. The law no longer talks about incapacitation, but rather about various measures to be adopted both in Law 41/2003, of November 18, on the property protection of people with disabilities and on the modification of the Civil Code, the Law of Civil Prosecution and Tax Regulations for this purpose. as in Law 8/2021, of June 2, which reforms civil and procedural legislation to support people with disabilities in the exercise of their legal capacity. Within these measures, it is necessary to differentiate between the minor and the adult. The purpose of this study is to analyze these measures in relation to disability and addiction, either when the addiction determines a situation of disability, or when the disabled person has a subsequent addiction in order to protect both the person and the property. (AU)

Statelessness of Children born to Venezuelan Parents in Colombia: Lawmaking without Convincing Policies

This article examines the Colombian legislation against statelessness issued due to the humanitarian emergency in Venezuela in recent years. There have been three waves of Venezuelan migration: the first, in 2005; the second, in 2017; and the last wave, from 2017 to the present day. For this analysis, it was used a qualitative socio-legal method adopting a descriptive approach. The paper affirms that, despite the efforts of Colombian entities to regulate the statelessness of minors born to Venezuelan parents, these regulations contain legal vacua due to a lack of communication between the different State bodies. Such void causes legal contradictions and legal uncertainty in the national system, and, subsequently, violates in a direct manner the fundamental rights of children born to Venezuelan migrants in Colombia.

En el presente artículo se analiza la legislación colombiana contra la apatridia expedida a raíz de la migración ocasionada por la emergencia humanitaria en Venezuela durante los últimos años. La migración venezolana se puede dividir en tres oleadas, la primera en el año de 2005, la segunda en el año de 2010 y la última desde el año de 2017 hasta la actualidad. Para la realización del presente artículo, se utilizó el método cualitativo de carácter sociojurídico con un enfoque descriptivo. Finalmente, se concluye que, a pesar del esfuerzo de las entidades colombianas por regular la apatridia de los menores hijos de padres venezolanos, dicha legislación presenta vacíos normativos por la falta de comunicación de los diferentes órganos del Estado. Dichos vacíos crean contradicciones, generan inseguridad jurídica en el ordenamiento nacional y, ulteriormente, violentan de manera directa los derechos fundamentales de los menores hijos de migrantes venezolanos nacidos en Colombia.

Este artigo analisa a legislação colombiana contra a apatridia emitida como resultado da migração causada pela emergência humanitária na Venezuela nos últimos anos. A migração venezuelana pode ser dividida em três ondas, a primeira em 2005, a segunda em 2010 e a última de 2017 até o presente. Para este artigo, usamos um método sociojurídico qualitativo com uma abordagem descritiva. Por fim, conclui-se que, apesar dos esforços das entidades colombianas para regulamentar a apatridia de menores nascidos de pais venezuelanos, essa legislação apresenta lacunas regulatórias devido à falta de comunicação entre os diferentes órgãos do Estado. Essas lacunas criam contradições, geram insegurança jurídica no sistema jurídico nacional e, consequentemente, violam diretamente os direitos fundamentais das crianças nascidas na Colômbia de migrantes venezuelanos.

Eutanásia Voluntária Ativa, Suicídio Assistido, Ortotanásia e os Cuidados Paliativos: um panorama das discussões no Poder Legislativo Federal Brasileiro / Eutanàsia Voluntària Activa, Suïcidi Assistit, Ortotanàsia i Cures Pal·liatives: un panorama de les discussions en el Poder Legislatiu Federal brasiler / Eutanasia Voluntaria Activa, Suicidio Asistido, Ortotanasia y Cuidados Paliativos: un panorama de las discusiones en el Poder Legislativo Federal brasileño / Voluntary Active Euthanasia, Assisted Suicide, Orthothanasia and Palliative Care: An overview of the discussions in the Brazilian Federal Legislative Power

No âmbito das proposições legislativas brasileiras, buscou-se compreender os desafiose obstáculos no percurso delimitativo das práticas de fim de vida. Analisou-se 193 documentos, desde 1981 até 2020, com base na metodologia hermenêutica-dialética. Evidenciou-se distintas propostas regulamentadoras das práticas de eutanásia e ortotanásia,na relação com os cuidados paliativos. As associações dos termos “cuidados paliativos” e “ortotanásia”, em oposição à “eutanásia/suicídio assistido, revelaram a conflituosa construção de valores que perpassa nossa sociedade. Com a tramitação de projetos relacionados à ortotanásia e eutanásia, compreendemos o sentido das decisões políticas que envolvem as possibilidades de escolhas e liberdade das pessoas, entre o direito à vida e o direito à morte digna. Compreendemos a problemática da legalização da ortotanásia, como forma do poder legislativo se furtar ao debate sobre a eutanásia/suicídio assistido, como alternativa à distanásia e ao sofrimento no processo de morrer.(AU)

En el context de les propostes legislatives brasileres, busquem comprendre els reptes i obstacles en el camí cap a la delimitació de les pràctiques al final de la vida. S'han analitzat 193 documents, des de 1981 fins a 2020, basant-se en la metodologia hermenèutica-dialèctica. S'han evidenciat diferents propostes normatives per a les pràctiques d'eutanàsia i ortotanàsia, en relació als cures pal·liatius. Les associacions dels termes "cures pal·liatius" i "ortotanàsia", en oposició a "eutanàsia/suïcidi assistit", revelen la construcció conflictiva de valors que impregna la nostra societat. Amb la tramitació dels projectes relacionats amb la ortotanàsia i l'eutanàsia, entenem el sentit de les decisions polítiques que implica les possibilitats de tria i llibertat de les persones, entre el dret a la vida i el dret a una mort digna. Comprenguem el problema de la legalització de la ortotanàsia com una forma que el poder legislatiu eviti el debat sobre l'eutanàsia/suïcidi assistit, com a alternativa a la distanàsia i al patiment en el procés de morir.(AU)

En el ámbito de las propuestas legislativas brasileñas, se buscó comprender los desafíos y obstáculos en el camino de la regulación de las prácticas al final de la vida. Se analizaron 193 documentos desde 1981 hasta 2020, utilizando la metodología hermenéutica-dialéctica. Se evidenciaron diferentes propuestas regulatorias relacionadas con la eutanasia y la ortotanasia, en relación con los cuidados paliativos. La asociación de los términos "cuidados paliativos" y "ortotanasia", en contraposición a "eutanasia/suicidio asistido", reveló la conflictiva construcción de valores que atraviesa nuestra sociedad. Con la tramitación de proyectos relacionados con la ortotanasia y la eutanasia, comprendemos el sentido de las decisiones políticas que involucran las posibilidades de elección y libertad de las personas, entre el derecho a la vida y el derecho a una muerte digna. También comprendemos la problemática de la legalización de la ortotanasia como una forma de que el poder legislativo evite el debate sobre la eutanasia/suicidio asistido, como una alternativa a la distanasia y al sufrimiento en el proceso de morir.(AU)

Within the scope of Brazilian legislative proposals, we sought to understand the challenges and obstacles in the delimiting path of end-of-life practices. 193 documents were analyzed, from 1981 to 2020, based on the hermeneutic-dialectical methodology. Different regulatory proposals for the practices of euthanasia and orthothanasia, in relation to palliative care, were evidenced. The associations of the terms “palliative care” and “orthothanasia”, as opposed to “euthanasia/assisted suicide, revealed the conflicting construction of values that permeates our society. With the processing of projects related to orthothanasia and euthanasia, we understand the meaning of political decisions that involve the possibilities of choices and freedom of people, between the right to life and the right to a dignified death. We understand the problem of legalizing orthothanasia as a way for the legislative power to evade the debate on euthanasia/assisted suicide, as an alternative to dysthanasia and suffering in the dying process.(AU)

Unhealthy food consumption among Ecuadorian children: A cross-sectional study in the context of the school food regulation / Consumo de alimentos poco saludables en niños ecuatorianos: estudio transversal en el contexto del reglamento de alimentación escolar

Introduction. The intake of energy-dense unhealthy food at school could influence the overall energy intake of children. Objective: To characterize the patterns of buying a snack at school and to analyze the association of these patterns with the source of the school snack (brought from home or bought at school) and screen time. Materials and methods: A cross-sectional study was conducted from October 2018 until May 2019 among school children (9 to 12-year-olds) from Cuenca-Ecuador. Intake of energy-dense unhealthy food groups, the source of the school snack, and screen time were assessed using questionnaires. Multiple correspondence analysis was used to identify intake patterns of unhealthy food groups, and logistic regression to assess the association between intake of energy-dense unhealthy food groups (FG) with the school snack source. Results: Among 1,028 children recruited 63%, 42%, 30% and 22% of the children reported consuming sweets/confiture, savory snacks, fast food, and pastry products, respectively, at least two days per week. Around 39% of the children were classified as "Frequent consumers of energy-dense unhealthy FG". Buying the snack at school was associated with a more frequent intake of sweets/confiture (OR=1.56, CI 95% =1.05-2.32) and fast food (OR=2.01, CI 95% =1.15-3.50) during the week, as well as with being classified in the "frequent consumer of energy-dense unhealthy FG" (OR=1.99, 95% CI=1.40-2.82). Conclusions: Ecuadorian children still consume prohibited unhealthy foods at school. These results reinforce the importance of evaluating, monitoring, and adapting strategies to promote a balanced diet(AU)

Introducción. La ingesta de alimentos poco saludables con alto contenido energético en la escuela podría influir en la ingesta energética total de los niños. Objetivo: Caracterizar los patrones de compra de snacks en el colegio y analizar la asociación de estos patrones con la procedencia del snack escolar (de la casa o comprada en el colegio) y el tiempo de pantalla. Materiales y métodos: Se realizó un estudio transversal (octubre 2018-mayo 2019) en escolares (9-12 años) Cuenca- Ecuador. La ingesta de grupos de alimentos (FG) no saludables altos en energía, la fuente del snack escolar y el tiempo de pantalla se evaluaron mediante cuestionarios. Se utilizó análisis de correspondencias múltiples para identificar patrones de ingesta de FG poco saludables y la regresión logística para evaluar asociación entre la ingesta FG no saludables con la fuente del snack escolar. Resultados: En 1.028 niños 63%, 42%, 30% y 22% declararon consumir dulces/golosinas, aperitivos salados, comida rápida y productos de pastelería, respectivamente, al menos dos/días/ semana. Un 39% fueron clasificados como "Consumidores frecuentes de FG poco saludables de alta densidad energética". La compra de los snacks en el colegio se asoció con una ingesta más frecuente de dulces/golosinas (OR=1,56; IC95%=1,05-2,32) y comida rápida (OR=2,01; IC95%=1,15-3,50) durante la semana y con la clasificación en el grupo" consumidores frecuentes de FG poco saludables de alta densidad energética" (OR=1,99; IC95%=1,40- 2,82). Conclusiones: Los niños ecuatorianos aún consumen alimentos no saludables prohibidos en la escuela. Estos resultados refuerzan la importancia de evaluar, monitorear y adaptar estrategias para promover una dieta balanceada(AU)

Ética en investigación: de los principios a los aspectos prácticos / Research ethics: From principles to practical aspects

La realización de cualquier investigación con seres humanos o sus muestras biológicas requiere una valoración ética previa con el fin de evitar riesgos y problemas a todos los actores del proceso. La legislación al respecto es muy amplia, y hace hincapié en la preservación de los derechos de los pacientes en relación con los principios universales de autonomía, beneficencia y justicia. En este manuscrito se revisan las normativas sobre ensayos clínicos, estudios observacionales con medicamentos, proyectos de biobanco o cualquier otro tipo de estudio que se pueda realizar en el ámbito de la salud. Así mismo se analiza el papel de los comités de ética en investigación, la protección de datos y las bases de la integridad científica. (AU)

Any research conducted on human beings or human biological samples requires a prior ethical assessment to avoid risks and problems for all involved parties. The legislation in this regard is very broad and emphasizes the safeguarding of patient rights in relation to the universal principles of autonomy, beneficence and justice. The present article reviews the regulations applicable to clinical trials, observational studies with drugs, biobank projects or any other type of study that may be conducted in the health care field. It also addresses the role of research ethics committees, data protection and the foundations of scientific integrity. (AU)

Saneamento básico: repartição de competências para garantir a segurança sanitária e o direito à saúde / Basic sanitation: distribution of powers to ensure health safety and the right to health / Saneamiento básico: división de poderes para garantizar la seguridad en salud y el derecho a la salud

Objetivo:o artigo defende a constitucionalidade do marco legal do saneamento, com foco nas controvérsias relacionadas à repartição de competências entre União, estados e municípios. Metodologia:tratou-se de um estudo jurisprudencial em que foi analisado o inteiro teor das ações diretas de inconstitucionalidade submetidas ao Supremo Tribunal Federal,as quais discutem a constitucionalidade da Lei nº14.026/2020, bem como outras ações de controle de constitucionalidade relacionadas ao tema. O texto normativo foi obtido em sítio na internet, assim como o inteiro teor dos acórdãos das ações. Resultados:foram encontrados julgados anteriores que convergem para o que determinou o legislador na lei que instituiu o marco legal do saneamento. Conclusão:a despeito das críticas dirigidas ao novo marco legal do saneamento básico, sua formulação obedeceu aos critérios impostos pela Constituição Federal de 1988e aos posicionamentos do Supremo Tribunal Federal no exercício do seu poder de interpretação do texto constitucional.

Objective: the article defends the constitutionality of the Legal Sanitation Framework, focusing on controversies related to the division of powers between the Union, states and municipalities. Methods: it was a jurisprudential study in which the entire content of the direct actions of unconstitutionality submitted to the Federal Supreme Court,which discuss the constitutionality of Law n. 14.026/2020, as well as other judicial review cases related to the subject. The normative text was obtained on a website, as well as the full content of the judgmentsof the lawsuits. Results: previous judgments were found that converge with what the legislator determined in the Legal Sanitation Framework. Conclusion: despite the criticism directed at the new Legal Sanitation Framework, its formulation followed the criteria imposed by the Federal Constitution of 1988andthe positions of the Federal Supreme Court in the exercise of its power to interpret the constitutional text.

Objectivo: el artículo defiende la constitucionalidad del Marco Jurídico Sanitario, centrándose en controversias relacionadas con la división de poderes entre la Unión, los estados y los municipios. Metodología: se trató de un estudio jurisprudencial en el que se analizó todo el contenido de la ADI presentada al Tribunal Supremo Federal en la que se discute la constitucionalidad de la Ley n. 14.026/2020, así como otros casos de control de constitucionalidad judicial relacionados con el tema. El texto normativo fue obtenido del sitio web, así como todo el contenido de los dictámenes de la Corte. Resultados: la investigación logró encontrar precedentes legales que convergen con lo determinado por el legislador en el Marco Jurídico Sanitario. Conclusión: a pesar de las críticas dirigidas al nuevo Marco Jurídico Sanitario, su formulación siguió los criterios impuestos por la Constitución Federal de 1988, así como las posiciones del Supremo Tribunal Federal en el ejercicio de su facultad de interpretación del texto constitucional.

Efetivação das garantias ao direito à saúde: legislação e jurisprudência no combate à pandemia / Effectiveness of the guarantees to the right to health: legislation and jurisprudence in the fight against the pandemic / Efectividad de las garantías al derecho a la salud: legislación y jurisprudencia en la lucha contra la pandemia

Objetivo: o presente artigo visa estudar os contornos teóricos e práticos da efetivação do direito à saúde em seu respectivo regime jurídico. Essa efetivação foi colocada à prova no contexto da pandemia de COVID-19, o que reclamou uma profunda reflexão sobre as bases de sustentabilidade desse regime jurídico. Metodologia: foi realizada uma abordagem sobre a natureza jurídica do direito à saúde, que ensejou no advento do direito sanitário como, reconhecidamente, um direito subjetivo público, com princípios próprios e ampla eficácia, bem como levantaram-se os marcos legais e jurisprudenciais do sistema único de saúde, utilizados na pandemia. Resultados: a crise pandêmica tornou necessária uma série de medidas para garantir a estabilização da estrutura constitucional desenhada para o exercício desse poder de efetivação do direito à saúde, que passa pela conformação do Estado brasileiro, orientada pelo princípio republicano e federativo, motivo pelo qual também se estudam as funções legislativas e jurisdicionais, além da importância de seus respectivos papéis nesse mister. Conclusão: a legislação de emergência editada pelo Congresso Nacional e as decisões proferidas pelo Supremo Tribunal Federal nessa atividade de resguardo demonstraram a importância das funções legislativas e jurisdicionais para a manutenção da ordem constitucional brasileira no que concerne ao direito à saúde, especialmente durante o enfrentamento da pandemia de COVID-19.

Objective: this article aims at studyingthe theoretical and practical outlines of the realization of the right to health in its respective legal framework. This realization has been put to the test in the context of the COVID-19 pandemic, which has called for a profound reflection on the sustainability foundations of this legal regime. Methods: an approachwas carried out onthelegal nature of the right to health, which led to the advent of health law as a recognized subjective public right, with its own principles and broad effectiveness, as well a survey of the legal and jurisprudential frameworks of the unified health system, used in the pandemic. Results: the pandemic crisis has required a series of measures to ensure the stabilization of the constitutional structure designed for the exercise of this power to enforce the right to health, which involves the conformation of the Brazilian State, guided by the republican and federative principle. Therefore, the legislative and judicial functions and the importance of their respective roles are also studied in this regard. Conclusion: this emergency legislation enacted by the National Congress and the decisions rendered by the Federal Supreme Court in this safeguarding activity demonstrated the importance of legislative and jurisdictional functions for the maintenance of the Brazilian constitutional order regarding the right to health, especially during the confrontation of the COVID-19 pandemic.

Objetivo: este artículo pretende estudiar los contornos teóricos y prácticos de la efectividad del derecho a la salud en su respectivo régimen jurídico. Esta efectividad se puso a prueba en el contexto de la pandemia del COVID-19, que ha exigido una reflexión profunda sobre las bases de la sostenibilidad de este régimen jurídico. Metodología: se abordó la naturaleza jurídica del derecho a la salud, que dio lugar al advenimiento del derecho sanitario comoun derecho público subjetivo reconocido, con principios propios y amplia eficacia, además de plantear los marcos jurídicos y jurisprudenciales del sistema único de salud sanitaria, utilizado en la pandemia. Resultados: la crisis pandémicahizo necesaria una serie de medidas para garantizar la estabilización de la estructura constitucional diseñada para el ejercicio de ese poder de efectividaddel derecho a la salud, lo que implica la configuración del Estado brasileño, guiado por el principio republicano y federativo, por lo que también se estudian las funciones legislativa y jurisdiccional, así comola importancia de sus respectivos papeles en esta tarea. Conclusión: la legislación de emergencia dictada por el Congreso Nacional y las decisiones emitidas por el Supremo Tribunal Federal en esta actividad de protección demostraron la importancia de las funciones legislativas y jurisdiccionales para el mantenimiento del orden constitucional brasileño en lo que concierne al derecho a la salud, especialmente durante el enfrentamiento de la pandemia de COVID-19.

Research ethics: From principles to practical aspects.

Any research conducted on human beings or human biological samples requires a prior ethical assessment to avoid risks and problems for all involved parties. The legislation in this regard is very broad and emphasizes the safeguarding of patient rights in relation to the universal principles of autonomy, beneficence and justice. The present article reviews the regulations applicable to clinical trials, observational studies with drugs, biobank projects or any other type of study that may be conducted in the health care field. It also addresses the role of research ethics committees, data protection and the foundations of scientific integrity.

Real Decreto 601/2019 sobre justificación y optimización: aspectos prácticos / Royal Decree 601/2019 on justification and optimization: Practical aspects

El Real Decreto 601/2019 de 18 de octubre es fruto de la transposición parcial al ordenamiento jurídico español de la Directiva EURATOM 59/2013. Este Real Decreto recoge los mandatos de la Directiva relacionados con la necesidad de justificar y optimizar la exposición médica, incluida la de personas asintomáticas, la propuesta de requisitos más estrictos en cuanto a la información que debe proporcionarse al paciente, el registro y la notificación de las dosis de los procedimientos médico-radiológicos, el uso de niveles de referencia para diagnóstico y la disponibilidad de dispositivos indicadores de dosis. El artículo revisa los aspectos más relevantes y novedades relacionadas con los principios de justificación, optimización, control de dosis y las obligaciones derivadas del derecho a la información y el consentimiento. El Real Decreto considera fundamental que exista un alto nivel de competencia, y una nueva enumeración de responsabilidades y funciones de los radiólogos, las cuales se detallan y analizan.(AU)

The Royal Decree 601/2019 of 18th october is the result of the partial transposition into the Spanish legal system of the EURATOM Directive 59/2013. This Royal Decree includes the mandates of the Directive related to the need to justify and optimize medical exposure, including that of asymptomatic people, proposal of stricter requirements regarding the information that must be provided to the patient, registration and notification of the doses of medical-radiological procedures, use of reference levels for diagnosis and the availability of dose-indicating devices. The article reviews the most relevant aspects and novelties related to the principles of justification, optimization, dose control and the obligations derived from the right to information and consent. This Royal Decree considers essential for radiologists to develop a high level of competence and a new list of responsibilities and functions, which are detailed and analysed in this article.(AU)

Royal Decree 601/2019 on justification and optimization: Practical aspects.

The Royal Decree 601/2019 of 18th October is the result of the partial transposition into the Spanish legal system of the Euratom Directive 59/2013. This Royal Decree includes the mandates of the Directive related to the need to justify and optimize medical exposure, including that of asymptomatic people, proposal of stricter requirements regarding the information that must be provided to the patient, registration and notification of the doses of medical-radiological procedures, use of reference levels for diagnosis and the availability of dose-indicating devices. The article reviews the most relevant aspects and novelties related to the principles of justification, optimization, dose control and the obligations derived from the right to information and consent. This Royal Decree considers essential for radiologists to develop a high level of competence and a new list of responsibilities and functions, which are detailed and analysed in this article.

Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis comparado de la legislación en América Latina / Consentiment informat i directives anticipades: anàlisi comparada de la legislació a Amèrica Llatina / Informed consent and living wills: comparative analysis of the legislation in Latin America

Objetivos: Describir la forma en que se establecen normativamente el consentimiento informado (CI) y las directivas anticipadas (DA) en países latinoamericanos en relación a la asistencia en salud y la investigación, y su análisis desde la bioética. Métodos: Se realizó un análisis comparativo de las normativas vigentes de los 21 países latinoamericanos respecto al CI y las DA. Se confeccionaron reportes de extracción de datos que fueron diseñados antes de iniciar el proceso de investigación para cada país. Se analizaron cualitativamente similitudes y diferencias respecto a variables predefinidas. Se realizaron tablas para sintetizar la información donde fue posible.Resultados:Dieciocho países latinoamericanos prevén una norma específica para el uso del CI en el ámbito clínico. Seis países han incorporado normativas respecto al uso del CI en la virtualidad. Respecto al uso del CI en investigación, 20 países latinoamericanos prevén una norma específica para este ámbito. En el caso de la exposición académica, son 6 países los que nombran esta situación en la normativa. Siete países latinoamericanos cuentan con normativa para establecer DA.Conclusiones:América Latina ha presentado una notable evolución en torno a normar dos de los más importantes instrumentos del ejercicio de la autonomía, como los son el CI y las DA. La legislación sobre ambos instrumentos no garantiza mayor autonomía en salud, pero su existencia como reguladora de acciones para la toma de decisiones constituye el primer paso para su ejercicio.(AU)

Objectius: Descriure la manera com s'estableixen normativament el consentiment informat (CI) i les directives anticipades (DA) en països llatinoamericans en relació amb l'assistència en salut i la investigació, i la seva anàlisi des de la bioètica. Mètodes: Es va realitzar una anàlisi comparativa de les normatives vigents dels 21 països llatinoamericans respecte al CI i les DA. Es van confeccionar reports d’extracció de dades que van ser dissenyats abans d’iniciar el procés de recerca per a cada país. Es van analitzar qualitativament similituds i diferències respecte de variables predefinides. Es van fer taules per sintetitzar la informació on va ser possible.Resultats:Divuit països llatinoamericans preveuen una norma específica per a l'ús del CI a l'àmbit clínic. Sis països han incorporat normatives respecte a l'ús del CI a la virtualitat. Pel que fa a l'ús del CI eninvestigació, 20 països llatinoamericans preveuen una norma específica per a aquest àmbit. En el cas de l'exposició acadèmica, són 6 països els que nomenen aquesta situació a la normativa. Set països llatinoamericans tenen normativa per establir DA.Conclusions:Amèrica Llatina ha presentat una notable evolució al voltant de normar dos dels instruments més importants de l'exercici de l'autonomia, com els són el CI i les DA. La legislació sobre tots dos instruments no garanteix més autonomia en salut, però la seva existència com a reguladora d'accions per a la presa de decisions constitueix el primer pas per al seu exercici.(AU)

Objectives: To describe how informed consent (IC) and living wills (LW) are legally established in Latin American countries in relation to health care and research, and to analyse that from bioethics. Methods: A comparative analysis of the current regulations of the 21 Latin American countries regarding CI and LW was carried out. Data extraction reports were prepared before starting the research process for each country. Similarities and differences were qualitatively analyzed according to predefined variables. Tables were made to synthesize the information where possible.Results:Eighteen Latin American countries provide a specific criteria for IC use in clinical setting. Six countries have incorporated regulations regarding the use of ICin virtually environment. Regarding the use of IC in research, 20 Latin American countries provide a specific regulation. In the case of the academic exposure, 6 countries name this situation in their regulations. Seven Latin American countries have regulations to establish LW.Conclusions:Latin America has presented a notable evolution around regulating two of the most important instruments of the exercise of autonomy, such as the CI and the DA. The legislation on both instruments does not guarantee that there is greater autonomy in health, but its existence as a regulator of actions for decision-making constitutes the first step for its exercise.(AU)

Conocimientos sobre el aborto inducido y opiniones sobre el uso del misoprostol en Aguascalientes / Knowledge about induced abortion and opinions about the use of misoprostol in Aguascalientes

Resumen Antecedentes: El misoprostol es un medicamento de fácil acceso con el que se puede tener un aborto seguro. Objetivo: Explorar los conocimientos sobre la situación legal del aborto en el Estado de Aguascalientes, en donde el aborto está penalizado, así como los conocimientos y opiniones sobre el misoprostol. Método: Se aplicó un cuestionario en línea a 208 adultos. Resultados: La mayoría de las participantes no conocía la situación legal del aborto ni del Estado de Aguascalientes ni del país. Cerca de la mitad conocía el misoprostol, y sus principales fuentes de información fueron Internet y redes sociales. Aproximadamente la mitad de estos participantes no supo qué complicaciones puede ocasionar que requieran atención médica. Conclusión: El conocimiento sobre la situación legal del aborto y sobre el uso del misoprostol como método abortivo es limitado. Existe consciencia de la importancia de la supervisión médica cuando se usa, aunque esta se dificulta debido a la ilegalidad del aborto en Aguascalientes.

Abstract Background: Misoprostol is an easily accessible medication with which to have a safe abortion. Objective: To explore knowledge about the legal situation of abortion in the state of Aguascalientes, where abortion is criminalized, as well as knowledge and opinions about misoprostol. Method: An online questionnaire was administered to 208 adults. Results: Most of the participants did not know the legal situation of abortion neither in the state of Aguascalientes nor in the country. Almost half of them knew about misoprostol, and their main sources of information were the Internet and social networks. About half of these participants did not know which are the complications that misoprostol may cause that require medical attention. Conclusion: Knowledge about the legal situation of abortion and about the use of misoprostol as an abortion method is limited. There is awareness of the importance of medical supervision when misoprostol is used, but obtaining this supervision is difficult due to the illegality of abortion in Aguascalientes.

Advancements in multi-omics strategies in personalized medicine and the ethical, legal and criminological considerations

Los avances en las estrategias multiómicas, tanto a nivel analítico como computacional, han llevado al desarrollo de la medicina personalizada, que adapta el tratamiento médico al individuo basado en la comprensión de su composición biológica. Este enfoque tiene el potencial de revolucionar la atención médica, al proporcionar tratamientos más efectivos y eficientes. Sin embargo, la implementación de la medicina personalizada plantea importantes cuestiones éticas, legales y sociales. Las consideraciones éticas y legales en torno a las pruebas multiómicas, los desafíos de implementar la medicina personalizada en países de rentas bajas y el papel de las leyes de propiedad intelectual en la configuración del acceso a tratamientos personalizados son temas de creciente preocupación. Algunas consideraciones incluyen cuestiones de privacidad, consentimiento informado y posibles discriminaciones. Consideraciones relevantes, en términos penales, por los importantes avances que se van a producir en los próximos años en el análisis multiómico. Los estudios ómicos van a conllevar una mayor comprensión de los mecanismos biológicos que contribuyen a enfermedades mentales y comportamientos agresivos (Jakovljevic and Jakovljevic 2019). La biología humana, que subyace a determinados trastornos que tienen gran influencia en la cuestión penal, va a ser explicada mejor por el sistema multicapa que las pruebas multiómicas propician y va a posibilitar biomarcadores bioquímicos de la agresión que nos proporcionarán gran información en los ámbitos penal y criminológico. Un aspecto ético importante es el derecho a la privacidad de la información genética. Los pacientes pueden dudar en someterse a pruebas genéticas si temen que su información sea compartida o utilizada de formas que no pretendían. El consentimiento informado es otra consideración ética y legal importante. ... (AU)

Advances in multi-omics strategies, both analytical and computational, have led to the development of personalized medicine, which tailors medical treatment to the individual based on an understanding of their biological makeup. This approach has the potential to revolutionize medical care by providing more effective and efficient treatments. However, the implementation of personalized medicine raises important ethical, legal, and social issues. Ethical and legal considerations surrounding multiomics testing, the challenges of implementing personalized medicine in low-income countries, and the role of intellectual property laws in shaping access to personalized treatments are issues of growing concern. Some considerations include issues of privacy, informed consent, and possible discrimination, considerations that may apply in criminal terms because of the significant advances that will be made in the coming years in multi-omics analysis. Omics studies are going to lead to a greater understanding of the biological mechanisms that contribute to mental illness and aggressive behaviors (Jakovljevic and Jakovljevic 2019). Human biology, which underlies certain disorders that have a great influence on the criminal issue, will be better explained by the multi-layered system that multi-omics testing provides and will reveal biochemical biomarkers of aggression that will provide us with vital information in the criminal and criminological fields. An important ethical aspect is the right to privacy of genetic information. Patients may hesitate to undergo genetic testing if they fear that their information will be shared or used in ways they did not intend. Informed consent is another important ethical and legal consideration. The potential for discrimination is also an important legal consideration surrounding genetic testing. ... (AU)

Projetos de lei de enfrentamento à COVID-19 e suarelação com as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Bills addressing COVID-19 and their relation to the rolesof the National Health Surveillance Agency / Los proyectos de ley para combatir el COVID-19y surelación conlas competencias de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

Objetivo: analisar se os projetos de lei relacionados às medidas de enfrentamento à COVID-19 apresentados na Câmara dos Deputados, entre 2020 e 2021, guardavam correlação com as competências atribuídas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)pela Lei nº 9.782 de 1999. Metodologia: coletou-se os dados disponíveis no portal eletrônico da Câmara dos Deputados, utilizando-se os descritores Anvisa e COVID-19 e Anvisa, nos anos de 2020 e 2021, sendo analisados, portanto, 42 projetos de lei que foram divididos em seis grupos. Resultados: verificou-se que os projetos de lei analisados guardavam correlação com as competências da Anvisa e que os temas mais recorrentes foram distribuição, aquisição e/ou importação e registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária, portos aeroportos e fronteiras e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Conclusão: a Câmara dos Deputados, por meio de seus parlamentares, propôs projetos de lei de interesse nacional relacionados à pandemia. No entanto, nota-se que alguns desses projetos já haviam sido regulados pela Anvisa, por meio de seu poder regulador. É possível aferir ainda que há uma tendência dos parlamentares de atuarem em resposta a problemas que estão em alta nos veículos de imprensa e, na tentativa de garantir celeridade a aquisição dos insumos de combate à COVID-19no contexto da pandemia, os projetos de lei propostos pelos parlamentares reduziram o papel da Anvisa.

Objective: to analyze whether the bills proposed in the Brazilian Chamber of Deputies to combat COVID-19 between 2020 and 2021 are related to the competences assigned to the National Health Surveillance Agency (Anvisa) by Law No. 9,782 of 1999. Methods: data available on the electronic portal of the Chamber of Deputies were collected using the descriptors Anvisaand COVID -19 and Anvisain 2020 and 2021, resulting in 42 bills which wereclassified into six groups.Results: it was found that the bills analyzed were related to Anvisa's responsibilities and that the most recurring topics were the distribution, acquisition and/or importation, and registration of products subject to health surveillance, ports, airports, and borders, and services subject to health surveillance. Conclusion: the deputies have proposed bills of national interest related to the pandemic. However, some of these projects have already been regulated by Anvisa authority. It is possible to confirm that parliamentarians tend to respond to issues that arise in the press media to ensure acquisition of inputs to combatCOVID-19 and thatthe bills proposed by the parliamentarians have limited the role of Anvisa.

Objetivo: analizar si los proyectos de ley relacionados con medidas de combate al COVID-19 presentados en la Cámara de los Diputadosdel Brasil, entre 2020 y 2021, tenían correlación con las competencias atribuidas a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) por la Ley nº 9.782 de 1999. Metodología: se recopilaron los datos disponibles en el portal electrónico de la Cámara de Diputados, utilizando los descriptores Anvisay COVID-19 y Anvisa, en los años 2020 y 2021. Por lo tanto, se analizaron 42 proyectos de ley, que se dividieron en seis grupos. Resultados: se verificó que los proyectos de ley analizados estaban correlacionados con las competencias de Anvisa y que los temas más recurrentes fueron distribución, adquisición y/o importación y registro de productos sujetos avigilancia sanitaria;puertos, aeropuertos y fronteras;y servicios sujetos a vigilancia sanitaria. Conclusión: los diputados de la Cámara de Diputados presentaronproyectos de ley de interés nacional relacionados con la pandemiayse observóque algunos de estos proyectos ya habían sido regulados por la Anvisa. También es posible verificar que existe una tendencia de los parlamentarios a actuarpara responder a problemas que van en aumento en los medios de prensay, en un intento de asegurar la pronta adquisición de insumos para combatir el COVID-19 en el contexto de la pandemia, los proyectos de ley propuestos por los parlamentarios redujeron el papel de la Anvisa.

Historia legislativa en materia de archivos en Cuba (1559-2019)

Introducción: Cuba cuenta, en su hoja de servicio archivísticos, con una amplia legislatura en esta materia. Con sus aciertos, desaciertos, fortalezas y debilidades, a través de la historia patria, estas regulaciones han marcado de forma satisfactoria la archivística nacional. Metodología: El presente estudio tiene como objetivo sistematizar la historia de la legislación archivística cubana, con el objetivo de analizar las influencias de la misma en la estructuración de la historia archivística nacional. Para ello se empleó una metodología cuántica con el método principal el análisis documental y la técnica la revisión de documentos jurídicos. Se realiza con una amplia revisión bibliográfica y la profundización ende las normas jurídicas que hasta la fecha se conocen y que han regulado de alguna manera la actividad en Cuba. Resultados: se obtiene una sistematización y un correspondiente análisis teórico de las disposiciones que, en materia de Archivos, se han emitido en Cuba. Conclusiones: Esta investigación soluciona uno de los problemas actuales de la realidad archivística cubana, pues no se contaba con una sistematización que revelara las disposiciones jurídicas que se emitieron en el período 1559-2019 y su correspondiente periodización. El archipiélago cuenta con una importante tradición legislativa en materia de protección de los documentos y el funcionamiento de sus Archivos. Los temas archivísticos más aludidos en las disposiciones en la historia legislativa son: el acceso a los Archivos y la información contenida en los documentos y protección del documento.

Introduction: Cuba has, in its record of archival service, with a wide legislature in this matter. With their successes, failures, strengths and weaknesses, throughout the country's history, these regulations have satisfactorily marked the national archives. Methodology: This study aims to systematize the history of Cuban archival legislation, with the aim of analyzing its influences on the structuring of the national archival history. For this, a quantum methodology was used with the main method being documentary analysis and the technique being the review of legal documents. It is carried out with an extensive bibliographic review and the deepening of the legal norms that are known to date and that have regulated in some way the activity in Cuba. Results: a systematization and a corresponding theoretical analysis of the provisions that, in terms of Archives, have been published in Cuba are obtained. Conclusions: This research solves one of the current problems of the Cuban archival reality, since there was no systematization that would reveal the legal provisions that were issued in the period 1559-2019 and their corresponding periodization. The archipelago has an important legislative tradition regarding the protection of documents and the operation of its Archives. The archival issues most alluded to in the provisions in the legislative history are: access to the Archives and the information contained in the documents and protection of the document.Keywords: Archival history, Cuban archival legislation, legal protection of documents, Archives Fecha de recibido: 13 jul. 2022Fecha de corregido: 12 oct, 2022Fecha de aceptado: 20 oct, 2022